Il Consenso consapevole non è un modulo informativo, è un rapporto umano, prima ancora che clinico e giuridico, che si instaura tra due persone (Professionista e Paziente).
Il Paziente, una volta adeguatamente informato, da il suo assenso alle terapie; si parla infatti di Consenso consapevole proprio perchè il paziente, informato, da il suo Consenso.
Il Consenso consapevole è un atto libero e volontario del Paziente; il ruolo del Professionista, è quello di fornire al paziente tutte le informazioni necessarie per decidere coscientemente se accettare o meno la terapia proposta.
Le schede informative sono utilizzate come una ricevuta di informazione e non solo come un atto informativo in sè.
La base del Consenso consapevole resta il rapporto personale e verbale tra le parti, la formulazione scritta e controfirmata dal paziente è un obbligo e una cautela di tipo medico-legale.